화이자 백신이 안정성과 효과성을 인정받아 최종 허가 여부 결정을 앞두고 있는 것으로 확인됐다.

식품의약품안전처가 화이자제약의 코미나티주 백신의 중앙약사심의위원회 결과를 26일 발표했다.

식약처에 따르면 화이자 제약의 코미나티주는 제출한 자료에 따라 국내 코로나19 예방 목적의 필요성을 인정받았고 16세 이상 사용을 허가받았다. 또 안전성 수용가능 여부에 대해 임상시험에서 발생한 이상사례 등이 허용할 수 있는 수준인 것으로 확인됐다.

다만 과거 알레르기 반응으로 급격한 전신반응을 보였던 자는 백신 구성물질에 대한 이상 증상을 주의하기 위해 투여 후 면밀한 모니터링이 필요하다는 의견이다.

식약처 관계자는 “자문단을 통해 얻은 의견을 종합하는 한편 최종점검위원회를 개최해 허가 여부를 최종 결정할 계획이다”라고 말했다.