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건강

공정부터 출하까지…‘의약품 제조·품질관리기준(GMP)’이란?

약품 제조업체가 원료 구입부터 공정관리, 출하까지 지켜야 할  기준을 제시하는  ‘의약품 제조·품질관리기준(GMP)’ 관리가 강화될 전망이다. 식약처는 2014년 국제협의체인 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 계기로 국내 및 해외 제조

건강 김상은 기자 2021-03-03 11:08

족발·보쌈 등 배달음식점 대상 위생점검 실시

식품의약품안전처는 족발·보쌈 등 배달음식점을 중심으로 위생관리 실태를 집중 점검한다. 식약처는 오는 29일부터 다음 달 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 배달음식점 가운데 영업장 면적이 작아 위생이 취약할 우려가 있거나 행정처분 이력이 있는 업소 등 약 1,

건강 김상은 기자 2021-03-03 10:40

3일 0시, 코로나19 신규확진자 444명…4일 만에 400명대 기록

코로나19 신규확진자 수가 나흘 만에 400명대를 기록한 가운데 수도권 발생은 353명인 것으로 확인됐다.질병관리청은 3월 3일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 426명·해외유입 사례는 18명으로 총 누적 확진자 수는 9만816명(해외유입 7106명)이라고 밝혔다

건강 이정희 기자 2021-03-03 09:36

희귀 항암제 ‘루타테라주’…환자 지원프로그램 실시

국내 신경내분비 종양 환자들을 위해 식품의약품안전처가 희귀 항암제 ‘루타테라주’를 지원하는 프로그램을 실시한다.식약처는 한국희귀·필수의약품센터 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회와 협의해 한국노바티스

건강 김상은 기자 2021-03-02 18:02

줄줄이 단종된 에스트로겐 연고…식약처는 “희귀의약품센터 통해 구해야”

질 입구가 막히는 소음순협착증이나 질통증에 사용되는 ‘에스트로겐 연고’가 단종된 이후로 국내에서 이를 대체할 의약품이 마련되지 않고 있다.식품의약품안전처에 따르면 명문제약의 에스젠질크림(에스트로피페이트)은 2015년 단종된 이후로 2일 현재까지 여전히 ‘타원료 공급처를

건강 김상은 기자 2021-03-02 16:51

정 총리, “가짜뉴스로 백신 접종 차질” 방통위에 위원회 구성 요청

코로나19 백신 접종이 시작된 후로도 백신 접종 관련 가짜뉴스는 끊이지 않아 국민의 불안을 야기하고 있다.정세균 국무총리는 2일 정부서울청사에서 열린 중앙재난안전대책본부 회의에서 코로나19 백신 관련 가짜뉴스의 위해성을 언급했다.▲ 정세균 국무총리. 국무총리실 제공정

건강 이정희 기자 2021-03-02 13:54

아미반타맙 등 희귀의약품 8종 지정…“치료기회 보장”

식품의약품안전처가 희귀의약품 8종을 신규 및 추가로 지정해 공고한다.식약처는 ‘아미반타맙’ 등 5종을 희귀의약품으로 신규지정하고, ‘5-아미노레불린산 염산염’ 등 3종에 대해서는 대상질환을 추가해 공고한다고 2일 밝혔다.▲ 픽사베이이번 공고로 ▲아미반타맙(비소세포폐암)

건강 김상은 기자 2021-03-02 13:38

코로나19 백신 접종일에 “안내문자 받고 오세요”

지난 달 26일부터 국내에서도 코로나19 백신 접종을 개시하면서 백신접종 절차와 접종 후 유의점에 대한 관심이 높아지고 있다.질병관리청에 따르면 2일 코로나19 백신 접종 순서가 되면 만 65세 대상자에게는 접종 당일과 접종 3일 후에 안내문자가 전송된다. 질병청은 안

건강 김상은 기자 2021-03-02 11:21

2일 0시, 코로나19 신규확진자 344명…과반수 수도권 발생

코로나19 신규확진자 수가 344명을 기록한 가운데 과반수는 수도권 발생으로 확인됐다.질병관리청은 3월 2일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 319명·해외유입 사례는 25명으로 총 누적 확진자 수는 9만372명(해외유입 7088명)이라고 밝혔다. ▲ 뉴스핌의심신고

건강 이정희 기자 2021-03-02 09:36

존슨앤드존슨, 아동·신생아·임신부 상대 코로나19 백신 임상 확대

존슨앤드존슨(J&J)이 신생아를 포함한 유아와 임신부 등을 상대로 코로나19 백신에 대한 임상시험을 진행한다.28일(현지 시간) 뉴욕타임스(NYT) 등 현지 언론은 이 같이 밝히며 J&J가 최근 식품의약국(FDA)에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청하며

건강 이정식 기자 2021-03-01 22:45

정은경 “백신 잔여량 사용, 폐기최소화 위한 것일 뿐 의무화 계획 없어”

정부가 신형 주사기를 이용해 코로나19 백신 1바이알(병) 당 접종 인원을 현장에서 1∼2명 늘릴 수 있도록 한 것과 관련해 ‘의무 수칙이 아닌 폐기량을 최소화하기 위해 잔여량을 활용하는 정도’라고 설명했다.정은경 중앙방역대책본부장은 1일 온라인 정례 브리핑에서 “LD

건강 이정식 기자 2021-03-01 20:31

코로나19 신규 확진자 300명대 유지…백신접종 765명 추가

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 이틀 연속 300명대 중반을 유지했다.질병관리청 중앙방역대책본부는 1일 0시 기준으로 국내 코로나19 신규 확진자가 355명 늘어 누적 9만29명이라고 밝혔다. 지난달 20일부터 이날까지 1주일간 신규 확진자

건강 이정식 기자 2021-03-01 10:10

28일 0시, 코로나19 신규확진자 356명…다시 300명대 기록

코로나19 신규확진자 수가 이틀 만에 300명대를 기록했다.질병관리청은 2월 28일 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 334명·해외유입 사례는 22명으로 총 누적 확진자 수는 8만9676명(해외유입 7046명)이라고 밝혔다. ▲ 뉴스핌의심신고 검사자 수는 2만179

건강 이정희 기자 2021-02-28 12:04

美 FDA, ‘존슨앤드존슨’ 코로나19 백신 긴급사용 승인

미국 식품의약국(FDA)가 존슨앤드존슨이 개발한 코로나19 백신에 대해 긴금사용 승인을 내렸다. FDA가 승인한 세 번째 백신이다.27일 AP통신 등 현지 매체에 따르면 FDA는 27일(현지시간) 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘코로나19’ 백신에 대해 긴급사용

건강 이정식 기자 2021-02-28 11:07

백신접종 첫날 이상반응 총 15건…중대본, “두통·발열 등 경증”

신종 코로나바이러스 감염증, 코로나16 백신 접종이 시작된 지난26일 하루 동안 10건이 넘는 이상반응 신고가 접수된 것으로 집계됐다.27일 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 아스트라제네카(AZ) 백신을 접종받은 뒤 이상반응이 있다고 신고된 사례가 총 15건으로 집계됐

건강 이정식 기자 2021-02-27 20:55