식약처, “AZ백신 사용 주의사항에 혈전증 추가”

말 많은 코로나19 백신 아스트라제네카의 사용상 주의사항이 변경됐다.

식품의약품안전처는 전문가 의견에 따라 아스트라제네카 코로나19 백신 사용상의 주의사항에 ‘혈소판 감소증을 동반한 특이한 혈전증’ 정보를 추가했다고 27일 밝혔다.


▲ 뉴스핌.


식약처에 따르면 지난 20일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회 회의 결과 아직 국내에서 발생하지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증이 백신에 의한 것일 수 있다고 판단된다는 의견이 나왔다. 이는 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA) 평가와 동일하다.

다만 회의에 참여한 전문가들은 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지는 않았다고 판단했다. 이에 따라 혈전증에 대한 정보를 사용상 주의사항에 추가해서 변경하는 것이 타당하다는 결론이다.

추가된 주요 주의사항은 코로나19 백신 접종 후 혈소판 감소증을 동반한 주요 정맥·동맥 혈전증을 경험한 사람에게 접종 금지, 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질증후군 병력이 있는 환자와 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험 인자가 있는 사람에게는 신중하게 투여한다는 내용이 포함됐다.

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